人乳头瘤病毒（6、11型）核酸检测试剂盒

【英文名称】Assay Kit for Human Papillomavirus 6/11 Types (PCR-Fluorescence Probing)

【包装规格】20人份/盒

【储存条件及有效期】保存于-20±5℃，应避免反复冻融。试剂盒有效期为6个月。

【预期用途】HPV6，11为低危型感染的常见型别，低危型HPV感染自然缓解率较高，是湿疣病变和CINⅠ的重要病因。尖锐湿疣（CA）是HPV感染所致的一种常见的性传播疾病，可发生于生殖器及宫颈等处，发病率呈逐年上升趋势，且易复发，其感染主要与HPV 6、11等亚型有关，临床HPV6、11亚型检测，对CA的潜伏期、早期发病期、发病期临床辅助诊断和鉴别诊断，以及对CA的早期防治都具有临床价值，可作为CA早期诊断的指标之一。

本试剂盒适用于检测临床样本（分泌物、宫颈刷取样等）中的HPV6、11亚型感染，以及CA的辅助诊断，检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

【检验原理】本品选取HPV6、11型基因组L1区域，设计特异性引物及荧光探针，采用PCR-荧光探针法，检测样品中HPV6、11亚型病毒核酸，可检测HPV6、11亚型单独感染和混合感染。同时，采用双色探针，设计内标引物和荧光探针，与HPV6、11 PCR体系同一管检测。

【适用仪器】包括PE GeneAmp5700、Agilent Stratagene Mx3000P、ABI Prism 7500、7300、7000 等ABI 系列等仪器。