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泰普生物科学（中国）有限公司

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泰普生物科学（中国）有限公司（以下简称泰普生物）成立于2004年，注册资本8亿人民币，是一家集细胞与分子诊断试剂及配套仪器研发、生产、销售以及提供高端医学诊断服务为一体的高科技生物集团公司，拥有四家全资子公司（福州泰普生物科学有限公司、福州仓山泰康普众综合门诊部有限责任公司、福州泰普医学检验所有限公司和北京泰普舜康医学检验所有限公司）。公司已通过CFDA医疗器械质量体系考核，获得了由CFDA、省局批复的三、二类医疗器械生产和经营许可证及主管卫生局颁发的医疗机构执业许可证。

泰普生物一直致力于构建高端医学诊断产品研发高地，以试剂研发和仪器研发为两翼，以创新研发为核心，以“分子诊断技术国家地方联合工程实验室”和“福建省分子诊断技术工程实验”、“闽台医疗器械科技合作基地”、“福建省体外诊断技术企业科技创新平台”为基地，建立了自己的独立研发中心（北京、福州、厦门）以及与国内外著名科研院所合作的联合研发中心，如与北京大学医学部建立的“泰普-北京大学医学分子病理实验室”，与以吴孟超院士为首的第二...

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批准文号	产品名称	生产单位
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闽厦械备20240002	缓冲液	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20240003	缓冲液	泰普生物科学（中国）有限公司
闽械注准20232220134	全自动核酸分子杂交仪	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20150046号	核酸提取试剂	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20170004号	苏木素-伊红染色液(H-E)	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20170011号	核酸提取试剂	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20170003号	液基细胞处理试剂盒	泰普生物科学（中国）有限公司
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闽厦械备20180430号	EBER检测试剂盒	泰普生物科学（中国）有限公司
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闽厦械备20220152	核酸提取试剂	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20190216号	增菌培养基	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20150015号	核酸提取试剂	泰普生物科学（中国）有限公司
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闽厦械备20180026号	核酸提取试剂	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20160005号	样本稀释液	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20160109号	核酸提取试剂	泰普生物科学（中国）有限公司
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闽厦械备20160006号	清洗液	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20170019号	幽门螺杆菌染色液	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20200052号	全自动核酸提取仪	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20210129号	一次性使用病毒采样管	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20160041号	液基薄层细胞制片机	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20160042号	全自动核酸提取仪	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20150016号	核酸提纯仪	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20150044号	核酸提取试剂	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20200118号	细胞保存液	泰普生物科学（中国）有限公司
闽厦械备20150034号	苏木素染色液	泰普生物科学（中国）有限公司
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闽械注准20162400145	细菌性阴道病检测卡（唾液酸酶法）	泰普生物科学（中国）有限公司
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国械注准20163401556	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
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国械注准20163401065	人乳头瘤病毒（13个型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20163401064	人乳头瘤病毒（5个型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20163400911	丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20163400893	单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSVⅠ）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
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国械注准20163400891	解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20163400890	丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20163400889	单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV-Ⅱ）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20163400888	乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	泰普生物科学（中国）有限公司
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国械注准20163400885	吗啡检测试剂盒（胶体金法）	泰普生物科学（中国）有限公司
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国械注准20163400883	吗啡、甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20163400882	甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20163400881	沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20153401871	结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20153400930	光滑假丝酵母菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
闽械注准20142400042	阴道炎六联检测试剂盒（酶化学法）	泰普生物科学（中国）有限公司
闽械注准20142400041	细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学法)	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20153400272	B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20153400271	金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20153400270	白色念珠菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20153400269	热带假丝酵母菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20143401928	人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20143401927	人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20143401926	丙型肝炎病毒（HCV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	泰普生物科学（中国）有限公司
国械注准20143401925	乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	泰普生物科学（中国）有限公司

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