泰普生物科学（中国）有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163400892
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
| 【产品名称】人乳头瘤病毒（6、11型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 【英文名称】Assay Kit for Human Papillomavirus 6/11 Types (PCR-Fluorescence Probing) 【包装规格】20人份/盒 【储存条件及有效期】保存于-20±5℃，应避免反复冻融。试剂盒有效期为6个月。 【预期用途】HPV6，11为低危型感染的常见型别，低危型HPV感染自然缓解率较高，是湿疣病变和CINⅠ的重要病因。尖锐湿疣（CA）是HPV感染所致的一种常见的性传播疾病，可发生于生殖器及宫颈等处，发病率呈逐年上升趋势，且易复发，其感染主要与HPV 6、11等亚型有关，临床HPV6、11亚型检测，对CA的潜伏期、早期发病期、发病期临床辅助诊断和鉴别诊断，以及对CA的早期防治都具有临床价值，可作为CA早期诊断的指标之一。 本试剂盒适用于检测临床样本（分泌物、宫颈刷取样等）中的HPV6、11亚型感染，以及CA的辅助诊断，检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 【检验原理】本品选取HPV6、11型基因组L1区域，设计特异性引物及荧光探针，采用PCR-荧光探针法，检测样品中HPV6、11亚型病毒核酸，可检测HPV6、11亚型单独感染和混合感染。同时，采用双色探针，设计内标引物和荧光探针，与HPV6、11 PCR体系同一管检测。 【适用仪器】包括PE GeneAmp5700、Agilent Stratagene Mx3000P、ABI Prism 7500、7300、7000 等ABI 系列等仪器。 |
